Aplicarea generatoarelor de azot în industria farmaceutică

Echipamentul farmaceutic cu azot (puritate azot 99.99%) este un generator de azot farmaceutic dezvoltat conform standardelor GMP, bazat pe experiența profesională de cercetare și dezvoltare a generatoarelor de azot cu adsorbție prin presiune oscilantă din ultimii ani. Comparativ cu azotul cilindric din oțel (sau azotul lichid), acesta are costuri de operare reduse, puritate stabilă a azotului și utilizare ușoară.

Acele de apă (cum ar fi penicilina) și soluțiile perfuzabile mari (cum ar fi aminoacizii), care sunt de obicei predispuse la oxidare, necesită protecție cu azot, altfel soluția medicamentoasă se oxidează ușor în timpul depozitării, adică se deteriorează. În general, înainte de ambalare, se utilizează metoda de pre-spălare și post-spălare (sau spălare unică) pentru a reduce concentrația de oxigen din fiole sau flacoane de perfuzie sub 0.5%, iar medicamentul poate fi depozitat pentru o perioadă lungă de timp. În prezent, echipamentele achiziționate de producătorii generali au o capacitate de aproximativ 5-20 m³/h, cu o puritate de 99.99%. Diferența dintre generatorul de azot medicinal și alte echipamente cu azot este că, conform standardului internațional GMP din industria farmaceutică, piesele care intră în contact cu medicamentele sau medicamentele lichide sunt fabricate din oțel inoxidabil și necesită sterilizare. Echipamentul trebuie să fie fabricat din material metalic neconsumat, iar la ieșirea de azot a echipamentului este instalat un dispozitiv de filtrare pentru sterilizare. De asemenea, deoarece fabricile farmaceutice au cerințe generale ridicate pentru echipamente, acestea au de obicei configurații de înaltă performanță.

Alte fabrici de producție a materiilor prime necesită, de asemenea, protecție împotriva azotului, iar procesul lor de utilizare a azotului este mai asemănător cu cel al fabricilor de chimie fină. Puritatea obișnuită este de 99-99.9%, dar cantitatea utilizată variază în funcție de dimensiunea fabricii, fiind însă mult mai mare decât cea utilizată în generatoarele de azot farmaceutice.